技術減少醫藥產品浪費的方式

已發表: 2022-06-29

醫藥冷鏈已經是一個 440 億美元的市場，還在快速增長。事實上，冷鏈倉儲企業的增速將超過傳統供應鏈行業。考慮到冷鏈存儲技術對當今經濟的重要性，準確了解冷鏈存儲是什麼、公司如何使用它來運輸貨物以及哪些技術使其安全可靠至關重要。

鑑於全球供應鏈問題，冷鏈倉儲倉庫和設施也面臨著相當多的挑戰也就不足為奇了。倉庫和存儲設施的維護對於維護易受溫度或環境波動影響的藥品的質量和完整性至關重要。

公司處理藥品浪費的方式從明顯到創新不等。要了解所使用的許多技術的重要性，有必要探索冷鏈存儲是什麼以及為什麼它如此重要。

冷鏈存儲的重要性

冷鏈存儲一詞是指與創建溫控供應鏈相關的物流和程序。通過冷鏈存儲的產品必須保持在預定的溫度範圍內，以防止其過期或化學分解。冷鏈儲存在製藥行業尤為重要，因為許多藥物在其整個供應鏈過程中必須在低溫下儲存。

由於 COVID-19 疫苗必須在低溫或超低溫下儲存，因此在 COVID-19 大流行期間，冷鏈已成為人們關注的焦點。例如，輝瑞公司的 COVID-19 疫苗理想情況下應儲存在大約負 70 攝氏度。

許多投資者已經看到了對冷鏈技術的需求，並開始對生產這些技術的公司進行大量投資。然而，使可靠的冷鏈存儲成為可能的不僅僅是冷凍技術。冷鏈經理使用的其他工具和程序有哪些？

在藥品冷藏方面，衛生非常重要。事實上，衛生不僅是質量保證所必需的，也是監管目的所必需的。製藥公司必須堅持某些衛生標準，以遵守美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提出的現行良好生產規範 (CGMP)。即使對於陷入財務困境的製造商也是如此。

適當的衛生措施可保護藥物的質量和效力。衛生條件差會導致微生物生長和藥品污染，使患者處於危險之中。如果在倉庫檢查期間發現一家製藥公司的衛生狀況不佳，則必須關閉該存儲設施，直到問題得到解決。

持續違規可能導致藥品倉庫永久關閉，造成巨大的經濟損失和生產力下降。現在正在實施許多技術，通過自動化冷鏈流程中的重複性任務來提高效率。

藥品倉庫和冷鏈儲存設施必須由有能力的領導團隊進行智能管理。管理不善可能導致生產力下降、違反法規，甚至由於材料溢出導致產品損失。良好的管理還必須建立有效的培訓協議，教員工如何小心處理藥品。

例如，某些藥品必須使用專門的設備進行處理，因為工人赤手觸摸身體產生的熱量可能會導致其溫度升高到超出安全範圍。

精心培訓確保產品安全。藥品倉庫應有單獨的專用操作區域來處理和儲存產品。根據迪克森的說法，只有受過藥品冷藏培訓的授權工人才能獲得敏感的醫療產品。

在存儲對溫度敏感的藥品時，公司必須將倉庫保持在某些預定的溫度範圍內。為此，通常最好使用數據記錄器。數據記錄器是小型電子設備，可從周圍收集和記錄環境數據，例如溫度、濕度和壓差。

應在存放溫度敏感產品的存儲區域設置和維護數據記錄器。數據記錄器必須受到監控，它們收集的數據應定期傳輸到外部計算機系統，以便對其進行分析、格式化並提交給監管機構。

事實上，監管機構要求製藥公司在運送受環境變化影響的產品時提交這些數據。最好採取措施加密或保護敏感數據，尤其是在使用連接互聯網的數據記錄器時，以防止昂貴的數據恢復工作或隱私問題。

這些數據記錄儀不僅可用於冷藏，還可用於冷運輸、冷加工和冷配送。運輸部、國際航空運輸協會和運輸安全管理局等監管機構都對產品的存儲方式有要求。這些法規主要涉及五個方面：產品穩定性、包裝、運輸、監控和最低溫度。

基於 RFID 系統、凝膠包、共晶板、乾冰、液氮和棉被的托盤跟踪是可用於監控產品並將其保持在所需溫度的其他技術。在許多情況下，公司可以從授權製造商處購買數據記錄器和冷卻技術，以及監管機構批准的工具。有時，製藥公司可能需要設計、申請專利或開發自己的定制解決方案，以保障其醫療產品的質量。

如今，許多複雜的技術被用於促進藥品冷鏈儲存。這些工具通過確保產品在交付給患者時穩定且保存完好，有助於減少浪費。如果沒有這些技術，許多公司將被迫處理過期或退化的產品，這對行業來說是一筆巨大的沉沒成本。