Modul în care tehnologia reduce risipa de produse farmaceutice

Deja o piață de 44 de miliarde de dolari, lanțul de frig farmaceutic este încă în creștere rapidă. De fapt, companiile de depozitare a lanțului frigorific urmează să depășească rata de creștere a industriei tradiționale a lanțului de aprovizionare. Având în vedere cât de importante sunt tehnologiile de depozitare în lanțul frigorific pentru economia actuală, este esențial să înțelegem exact ce este depozitarea în lanțul frigorific, cum îl folosesc companiile pentru a transporta mărfuri și ce tehnologii îl fac sigur și fiabil.

Având în vedere preocupările legate de lanțul global de aprovizionare, nu este surprinzător faptul că depozitele și unitățile de depozitare din lanțul frigorific se confruntă, de asemenea, cu o parte echitabilă de provocări. Întreținerea depozitelor și a unităților de depozitare este crucială pentru menținerea calității și integrității produselor farmaceutice care sunt vulnerabile la fluctuațiile de temperatură sau de mediu.

Modalitățile în care companiile distribuie deșeurile de produse farmaceutice, de la evidente la inovatoare. Pentru a înțelege semnificația numeroaselor tehnologii utilizate, este necesar să explorezi ce este depozitarea în lanțul frigorific și de ce este atât de importantă.

Importanța depozitării în lanțul de frig

Termenul de depozitare în lanțul frigorific se referă la logistica și procedurile asociate cu crearea unui lanț de aprovizionare cu temperatură controlată. Produsele care trec prin depozitarea lanțului de frig trebuie păstrate în intervale de temperatură predeterminate pentru a preveni expirarea sau defalcarea chimică a acestora. Depozitarea lanțului de frig este deosebit de importantă în industria farmaceutică, deoarece multe medicamente trebuie păstrate la temperaturi scăzute pe tot parcursul lanțului lor de aprovizionare.

Lanțul de frig a fost pus în centrul atenției în timpul pandemiei de COVID-19 datorită faptului că vaccinurile COVID-19 trebuie păstrate la temperaturi scăzute sau ultra-scăzute. Vaccinul Pfizer COVID-19, de exemplu, ar trebui să fie păstrat în mod ideal la aproximativ minus 70 de grade Celsius.

Mulți investitori au văzut această nevoie pentru tehnologia lanțului rece și au început să facă investiții semnificative în companiile care le produc. Cu toate acestea, nu numai tehnologia congelatorului este cea care face posibilă depozitarea fiabilă în lanțul de frig. Care sunt câteva dintre celelalte instrumente și proceduri pe care le folosesc managerii lanțului de frig?

Sanitație și automatizare

Igienizarea este extrem de importantă atunci când vine vorba de depozitarea la rece farmaceutică. De fapt, igienizarea nu este necesară doar pentru asigurarea calității, ci și în scopuri de reglementare. Companiile farmaceutice trebuie să respecte anumite standarde de salubritate pentru a respecta bunele practici actuale de fabricație (CGMP) prezentate de Food and Drug Administration (FDA). Acest lucru este valabil chiar și pentru producătorii care au probleme financiare.

Practicile adecvate de salubritate protejează calitatea și potența medicamentelor. Sanitația defectuoasă poate duce la creșterea microbiană și la contaminarea produselor farmaceutice care pun pacienții în pericol. Dacă se constată că o companie farmaceutică are o salubritate proastă în timpul unei inspecții în depozit, acea unitate de depozitare va trebui să fie închisă până când problema este rezolvată.

Încălcările continue pot determina închiderea definitivă a unui depozit de produse farmaceutice, provocând pierderi financiare uriașe și scăderi ale productivității. Multe tehnologii sunt acum implementate pentru a spori eficiența prin automatizarea sarcinilor repetitive care fac parte din procesul lanțului de frig.

Management și siguranța produsului

Depozitele farmaceutice și depozitele din lanțul frigorific trebuie gestionate inteligent de echipe de conducere competente. Un management defectuos poate cauza încetiniri ale productivității, încălcări ale reglementărilor și chiar pierderi de produse din cauza scurgerilor de materiale. Un management bun trebuie, de asemenea, să stabilească protocoale de instruire eficiente care să învețe personalul cum să manipuleze cu atenție produsele farmaceutice.

De exemplu, unele produse farmaceutice trebuie manipulate cu echipamente specializate, deoarece căldura corpului de la atingerea mâinilor goale ale unui lucrător ar putea duce la creșterea temperaturii acestora dincolo de limitele de siguranță.

Instruirea atentă asigură siguranța produsului. Depozitele farmaceutice ar trebui să aibă zone separate de operare dedicate pentru manipularea și depozitarea produselor. Potrivit lui Dickson, numai lucrătorii autorizați instruiți în depozitarea la rece pentru produse farmaceutice ar trebui să aibă acces la produse medicale sensibile.

Controlul temperaturii și înregistratoare de date

Atunci când depozitează produse farmaceutice sensibile la temperatură, companiile trebuie să mențină depozitele în anumite intervale de temperatură predeterminate. Pentru a face acest lucru, este deseori cel mai bine să utilizați înregistratoare de date. Înregistratoarele de date sunt dispozitive electronice mici care colectează și înregistrează date de mediu – cum ar fi temperatura, umiditatea și presiunea diferențială – din mediul înconjurător.

Înregistratoarele de date trebuie instalate și întreținute în zonele de depozitare care adăpostesc produse sensibile la temperatură. Înregistratorii de date trebuie monitorizați, iar datele pe care le colectează ar trebui să fie transferate în mod regulat către sisteme computerizate externe, astfel încât să poată fi analizate, formatate și transmise autorităților de reglementare.

De fapt, autoritățile de reglementare solicită companiilor farmaceutice să trimită aceste date dacă expediază produse supuse schimbărilor de mediu. Cel mai bine este să luați măsuri pentru a cripta sau a securiza datele sensibile, în special atunci când utilizați înregistratoare de date conectate la internet, pentru a preveni eforturile costisitoare de recuperare a datelor sau problemele legate de confidențialitate pe viitor.

Aceste înregistratoare de date pot fi utilizate nu numai pentru depozitarea la rece, ci și pentru transportul la rece, procesarea la rece și distribuția la rece. Organismele de reglementare precum Departamentul Transporturilor, Asociația pentru Transport Aerian Internațional și Administrația de Securitate a Transporturilor au toate cerințele privind modul în care produsele sunt stocate. Aceste reglementări se referă în principal la cinci domenii: stabilitatea produsului, ambalarea, transportul, monitorizarea și temperaturile minime.

Urmărirea paleților bazată pe sisteme RFID, pachete de gel, plăci eutectice, gheață carbonică, azot lichid și pilote sunt alte tehnologii care pot fi folosite pentru a monitoriza produsele și a le menține la temperaturile dorite. În multe cazuri, companiile pot cumpăra date loggere și tehnologii de răcire de la producători autorizați, precum și instrumente care sunt aprobate de autoritățile de reglementare. Uneori, poate fi necesar ca companiile farmaceutice să proiecteze, să breveteze sau să dezvolte propriile soluții personalizate care să protejeze calitatea produselor lor medicale.

Multe tehnologii sofisticate sunt folosite astăzi pentru a facilita depozitarea în lanțul frigorific farmaceutic. Aceste instrumente ajută la reducerea deșeurilor, asigurându-se că produsele sunt stabile și bine conservate în timp ce sunt livrate pacienților. Fără aceste tehnologii, multe companii ar fi forțate să elimine produsele expirate sau degradate, un cost nerecuperat semnificativ pentru industrie.